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來源：器械之家，未經授權不得轉載，且24小時后方可轉載

質子治療以其卓越的性能被譽為腫瘤放療的“皇冠上的明珠”，代表著放療技術的最高水平。這項技術利用質子束的高能特性，精準地打擊腫瘤組織，同時最大限度地減少對周圍正常組織的損傷，為腫瘤患者帶來了前所未有的治療希望。據最新統(tǒng)計，全球范圍內質子重離子治療中心的數量已經超過百家，這充分顯示了質子治療技術在全球范圍內的廣泛認可和應用。據市場預測，到2031年，全球質子治療市場將達到近16億美元，這一數字充分反映了質子治療技術的巨大潛力和廣闊前景。

2024年即將結束，器械之家對中國內地地區(qū)的質子放射治療系統(tǒng)項目進展進行了統(tǒng)計（根據公開報道消息進行了整理），發(fā)現(xiàn)已運營的質子治療中心已到達7家，在建項目17家。

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運營中的質子治療項目7家

質子治療之所以能夠在腫瘤放療領域脫穎而出，得益于其獨特的物理和生物學特性。與傳統(tǒng)放療技術相比，質子治療能夠實現(xiàn)更精準的劑量分布，使腫瘤組織受到更高劑量的照射，而周圍正常組織受到的輻射則大大降低。這種精準打擊的能力不僅提高了治療效果，還顯著減少了治療副作用，提高了患者的生活質量。

我國大陸地區(qū)目前已運營的質子治療中心共7家，隨著新項目的不斷推進和建成，這一數字有望持續(xù)攀升。目前運營的七個項目中使用瓦里安產品為三個，使用IBA為兩個，國產艾普強及邁勝各占一個。這基本反映了質子治療設備市場的現(xiàn)狀。IBA是全球質子治療設備最大的供應商，其在質子設備領域市場份額占據了全球市場一半左右，而瓦里安市場占有率僅次于IBA。但是瓦里安中國設有生產基地，因此可能在中國市場上更有優(yōu)勢。另外，國產產品也在崛起，艾普強及邁勝也在中國市場占有一席之地。

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在建項目有17家

進入“十四五”規(guī)劃期，國家衛(wèi)健委進一步加大對質子放射治療系統(tǒng)的配置力度。2023年6月29日發(fā)布的《“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃通知》明確指出，全國將規(guī)劃配置重離子質子放射治療系統(tǒng)41臺。隨后，在同年10月7日的通知中，計劃審批數量調整為31臺，最終21家醫(yī)療機構獲得批準，其中質子治療系統(tǒng)占比達14臺。

2024年2月8日，國家衛(wèi)健委再次發(fā)布通知，對“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃進行調整，新增8臺(套)重離子質子放射治療系統(tǒng)專門用于社會辦醫(yī)療機構。這一政策調整旨在促進社會辦醫(yī)的快速發(fā)展，為更多患者提供高質量的質子治療服務。

此外，2024年9月6日，國家衛(wèi)健委啟動了第二輪甲類大型醫(yī)用設備配置許可申報工作，規(guī)劃重離子質子放射治療系統(tǒng)共17臺。目前，該輪配置申請和審批工作正在緊鑼密鼓地進行中，預計將有更多醫(yī)療機構加入質子治療系統(tǒng)的配置行列。

以下是目前統(tǒng)計的在建的質子治療項目，共有十七家（部分在建項目可能無公開信息，因此未統(tǒng)計，個別項目無法在公開信息中發(fā)現(xiàn)產品廠家的信息，因此沒有標注）。目前來看，在建的質子中心中，有8家為國產產品，包括邁勝、中科離子、中廣核等。邁勝醫(yī)療的小型設備優(yōu)勢比較明顯，共有5家使用。當然IBA還是占有絕對優(yōu)勢，有5家使用，中廣核的質子治療產品是與IBA公司合作的。中廣核技在2020年引進了IBA公司全球領先的多室質子治療技術，通過對引進技術的消化、吸收和再創(chuàng)新，實現(xiàn)國際一流質子治療裝備的自主化和國產化。

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質子治療設備提供商

隨著質子治療技術在全球范圍內的快速發(fā)展，越來越多的醫(yī)療設備提供商投身于這一領域，以下是全球15家領先的質子治療設備提供商的介紹。

瓦里安醫(yī)療

瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司創(chuàng)立于1948年，是全球領先的癌癥及其他重大疾病診斷及治療解決方案的供應商，也是第一家入駐美國加州硅谷的高科技公司。瓦里安在全球擁有70多個分支機構，并在美國、歐洲和中國設有生產基地。自90年代開始，瓦里安便進入質子治療技術的開發(fā)和研究，并于2009年正式全線進入質子治療系統(tǒng)市場，迅速建立了以超導回旋加速器和筆型束掃描技術為先進技術平臺的質子治療業(yè)務。2021年已被西門子醫(yī)療收購。

IBA

IBA（Ion Beam Applications S.A.）創(chuàng)立于1986年，是粒子加速器技術的世界領導者，也是全球最大的質子治療設備供應商。IBA的質子治療儀已在全球治療超過11萬名患者，其中包括超過8000例兒童患者治療案例。2020年8月，IBA與中廣核達成合作，簽署了《多室質子治療系統(tǒng)技術許可協(xié)議》和《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，共同推進質子治療技術的國產化和自主化。

ProNova Healthcare

Provision Healthcare的前身是全球最大的PET-CT設備公司CTI，在2006年被西門子收購后，集中精力于質子治療設備。其旗下的ProNova Solutions部門開發(fā)了ProNova SC360質子治療系統(tǒng)，這是第一個也是唯一一個超導緊湊型質子治療系統(tǒng)，提供完整的360°治療角度。

P-Cure

P-Cure成立于2007年，開發(fā)了以患者為中心的綜合質子治療解決方案。其P-Cure解決方案消除了對高度屏蔽的多層中心的需求，能夠在現(xiàn)有的放射腫瘤學部門內建造質子治療室，并將同等大小的質子中心的成本減半。P-Cure采用筆形束質子掃描，搭配FDA批準的室內高質量成像4D CT，實現(xiàn)更好的質子束傳輸。

Leo Cancer Care

Leo Cancer Care由國際知名放療團隊創(chuàng)立于澳大利亞，開發(fā)了具有集成屏蔽功能的精簡新型放射治療系統(tǒng)。其Marie?系統(tǒng)包括一個獨特的直立患者定位系統(tǒng)和CT掃描儀，使模擬和治療可以在一個地方進行。Leo Cancer Care的研究已證明以直立方位治療患者有很多好處。

B dot Medical

B dot Medical是一家初創(chuàng)公司，致力于開發(fā)超緊湊質子治療系統(tǒng)。其設計的質子治療系統(tǒng)無需旋轉機架，使用超導磁體讓質子束彎曲，大大縮小了系統(tǒng)體積。該系統(tǒng)易于安裝在新建的質子醫(yī)院或通用的X射線腫瘤治療系統(tǒng)空間中。

日立株式會社

日立制作所研制出了日本第一臺點掃描質子治療系統(tǒng)，并于2013年開始在名古屋質子治療中心治療患者。其筆形束掃描質子治療設備是第一個獲得美國FDA許可的該類型質子治療設備。為了應對全球對小型質子治療系統(tǒng)的需求，日立開發(fā)了專為單個治療室設計的緊湊型質子治療系統(tǒng)。

住友重機械

住友重機械工業(yè)株式會社是世界首批質子系統(tǒng)供應商之一，其新一代質子治療系統(tǒng)為多室型，將容納兩間設有旋轉機架的治療室和一間可供未來擴增使用的空間。該系統(tǒng)配備了一個超導回旋加速器，擁有輸出強大的質子束。

OPTIVUS

OPTIVUS是全球首個以醫(yī)院為基礎的質子束癌癥治療中心的創(chuàng)建者，其Conforma 3000系統(tǒng)擁有超過30年的實際治療經驗，代表了第六代共形質子束輻射技術。該系統(tǒng)被設計為模塊化和可擴展的，可根據需要和資源進行擴展。

THERYQ

THERYQ位于法國南部，專門設計和生產包含直線加速器的放射治療機。其Flashdeep設備是全球首個革命性的Flash放射治療設備，將使用超高能電子輻射來治療耐藥性癌癥。

Advanced Oncotherapy

Advanced Oncotherapy研發(fā)的LIGHT系統(tǒng)采用模塊化設計，擁有更輕的重量和更高的質子傳輸效率。該系統(tǒng)可實施Flash（閃射）粒子治療技術，在任何能量下都能保持全輸出。

ProTom International

ProTom International專門從事于用小型加速器開發(fā)出比常規(guī)質子治療裝置更小空間的質子治療中心。其Radiance 330®系統(tǒng)采用先進的筆形束掃描技術，提供質子治療，并支持單房間、多房間和可擴展配置。

艾普強

艾普強上海艾普強粒子設備有限公司成立于2011年，是面向中國市場的質子放療設備產業(yè)化公司。其研發(fā)的質子治療設備于2021年在上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院腫瘤質子中心展開臨床試驗，并于2022年9月獲得NMPA批準上市，標志著我國高端醫(yī)療器械國產化邁出新步伐。

邁勝醫(yī)療

邁勝醫(yī)療集團是專注小型化質子放療領域的先行者，其生產的質子放療設備是全球首創(chuàng)的集成化、高性價比的單室和多室并聯(lián)質子治療系統(tǒng)。截至2022年，邁勝醫(yī)療在全美單室質子設備領域市場占有率位居第一。

中科離子

合肥中科離子醫(yī)學技術裝備有限公司成立于2016年，是合肥離子醫(yī)學中心自主研發(fā)承擔單位。其研發(fā)的基于緊湊型超導回旋加速器的質子治療系統(tǒng)已獲專利，并成功實現(xiàn)200MeV穩(wěn)定質子束流從治療室引出，標志著國產世界上最緊湊型超導回旋質子治療系統(tǒng)研制成功。

以上15家質子治療設備制造商一直致力于與腫瘤等疾病的斗爭中，這幾年這一行業(yè)的中國力量也逐漸崛起。當然這與質子治療作為先進的腫瘤治療手段，這幾年在國內快速發(fā)展也有著密不可分的關系。根據公開信息的不完全統(tǒng)計，目前我國運營、在建和擬建的質子項目總數已達到49家。對于質子治療設備在世界及中國的發(fā)展，器械之家將持續(xù)關注報道。